Cytokinetics hjärtmedicin når framgång i noggrant bevakad studie.

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/cytokinetics-heart-disease-drug-meets-main-goal-study-2023-12-27/

27 dec (Reuters) – Cytokinetik (CYTK.O) sade på onsdagen att dess experimentella läkemedel mot hjärtsjukdomar uppfyllde huvudmålet i en efterlängtad studie i sent skede, vilket satte den på rätt spår för att konkurrera med en rivaliserande behandling från Bristol Myers Squibb (BMY.N).

Analytiker kallade uppgifterna ”hemma” och sa att behandlingspersonalens säkerhet och effektivitet jämfördes positivt med Bristols Camzyos.

Aktierna i San Francisco-baserade Cytokinetics steg med över 80 % för att nå en mer än 19-årig högsta av $83,82, på väg att lägga till så mycket som $3,74 miljarder till börsvärdet.

Framgången för företaget och studien är ”oupplösligt sammanlänkade” vid denna tidpunkt, sa Oppenheimer-analytiker Justin Kim, och tillade att det skulle kunna inbringa cirka 2 miljarder dollar i toppförsäljning i USA.

VD Robert Blum sa att Cytokinetics tillbringade mycket tid med analytiker och investerare för att diskutera ”hur det skulle se ut” och att data uppfyllde de ”höga förväntningarna” som ställdes inför tillkännagivandet.

Företaget planerar att söka marknadsföringsgodkännande för läkemedlet i USA och Europa under andra halvan av 2024 för att behandla obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati, där hjärtmusklerna blir stela och kan orsaka hjärtstillestånd.

Aficamten bidrog till att signifikant förbättra patienternas träningskapacitet, studiens huvudmål, jämfört med placebo efter 24 veckors behandling.

Topp syrekapacitet, mätt i milliliter per minut per kilo kroppsvikt, förbättrades med 1,74 poäng i genomsnitt, jämfört med 1,4 poängs förbättring som sågs i studien av Bristols läkemedel.

Minst två analytiker sa att uppgifterna återspeglar aficamtens ”bäst i klassen” potential och kan stödja buyout-intresset för Cytokinetics.

Cytokinetik har väckt intresse från minst en stor läkemedelstillverkare och andra anbudsgivare kan ha väntat på uppgifterna, Bloomberg rapporterad i oktober.

Behandling med aficamten avbröts inte i studien på grund av lägre nivåer av hjärtats förmåga att pumpa blod från vänster kammare.

Cytokinetics tillkännager start av fas 3 klinisk prövning av Aficamten hos patienter med symtomatisk icke-obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati

Utökat utvecklingsprogram för att bedöma potentialen hos Aficamten i ytterligare patientpopulation för att informera om ökad användbarhet av hjärtmyosinhämning

“Som den första kliniska fas 3-prövningen av aficamten vid icke-obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati representerar ACACIA-HCM ett viktigt framsteg i utvecklingsprogrammet för aficamten tillsammans med våra två pågående kliniska fas 3-prövningar inom obstruktiv HCM”, sa Fady I. Malik, MD, Ph.D., Cytokinetics Executive Vice President för forskning och utveckling. ”ACACIA-HCM bygger på de uppmuntrande resultaten från Cohort 4 av REDWOOD-HCM, den kliniska fas 2-studien som visade att behandling med aficamten resulterade i statistiskt signifikanta förbättringar av hjärtsviktssymptom och hjärtbiomarkörer hos patienter med icke-obstruktiv HCM. I ACACIA-HCM ser vi fram emot att bedöma effekten av aficamten hos patienter med icke-obstruktiv HCM på symtom och livskvalitet samt på andra mått på sjukdomsbörda, inklusive träningskapacitet, funktionsklass, hjärtstruktur och funktion och kardiovaskulära resultat.”

Läs mer….